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別把抗癌新藥當“神藥”

責任編輯:佚名 文章熱詞:抗癌新藥 加入時(shí)間:2018-12-6 10:10:15

  11月27日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準首個(gè)TRK抑制劑Larotrectinib用于治療NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤患者。“第一款與腫瘤類(lèi)型無(wú)關(guān)的‘廣譜抗癌藥’”“治愈率高達75%”,很快涌現出的網(wǎng)絡(luò )宣傳,一時(shí)間使這款抗癌新藥成了“神藥”。記者多方求證發(fā)現,Larotrectinib的確是一款具有高度創(chuàng )新性的抗癌藥物,但也有十分明確的適用范圍,不少人有意無(wú)意地神化了這款抗癌新藥。

  “標題黨。”針對此前的自媒體文章,肺癌靶向治療領(lǐng)域知名專(zhuān)家、廣東省人民醫院吳一龍教授給出了言簡(jiǎn)意賅的評價(jià)。

  吳一龍說(shuō),首先必須指出,緩解率并非治愈率,此前媒體解讀稱(chēng)該藥治愈率高達75%,是對腫瘤治療的一種誤讀;通俗地講,緩解是指腫瘤患者病情穩定,腫瘤有所縮小甚至消失。

  根據美國FDA及拜耳公司官網(wǎng)發(fā)布的信息,Larotrectinib是美國FDA批準的首個(gè)“不區分腫瘤類(lèi)型”的抗腫瘤化學(xué)藥物。臨床試驗顯示,其在成人和兒童多種類(lèi)型的實(shí)體瘤中,總體緩解率為75%,其中22%完全緩解、53%部分緩解。但該藥批準上市具有明確的適應證,用于治療無(wú)已知耐藥突變的,廣泛轉移或局部手術(shù)治療效果不好的,現有治療方案進(jìn)展或無(wú)可替代治療方案的,NTRK基因融合的成人和兒童實(shí)體瘤患者。美國FDA基于該藥物治療腫瘤的總體緩解率和緩解持續時(shí)間,按照加速流程批準了此適應證。

  美國斯隆·凱特琳癌癥中心早期藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)主任、Larotrectinib一項臨床試驗的全球研究負責人David Hyman博士通過(guò)拜耳官網(wǎng)表示,NTRK基因融合是一種罕見(jiàn)的癌癥驅動(dòng)因子,被發(fā)現存在于成人和兒童多種類(lèi)型的腫瘤中,其在腫瘤細胞系中可促進(jìn)腫瘤細胞的增殖和存活。但需要指出的是,盡管存在于許多不同的腫瘤類(lèi)型,但上述基因融合卻是十分罕見(jiàn)的。

  Larotrectinib是一種具有中樞神經(jīng)系統活性的TRK抑制劑,可專(zhuān)門(mén)抑制相關(guān)蛋白,是為這種致癌驅動(dòng)基因而量身定制的靶向藥物。在支持此次獲批的臨床試驗中,該藥物在多種獨特的腫瘤類(lèi)型中顯示了臨床獲益,包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤、嬰兒纖維肉瘤等。

  吳一龍表示,針對帶有NTRK基因融合的癌癥患者,該藥物具有75%的緩解率,“只可惜,在所有癌癥患者中,攜帶這個(gè)基因異;颊叩谋壤挥1%~2%,如肺癌為0.2%~3%、結腸癌約為1%。它只是為很小眾的一類(lèi)基因突變患者找到了最合適的藥物,且非一線(xiàn)治療方案。”但吳一龍同時(shí)指出,NTRK基因融合在嬰兒型纖維肉瘤中的發(fā)生率達91%以上,該藥的出現具有重要意義。

  簡(jiǎn)單講,這款新藥不需要考慮癌癥的原發(fā)部位。上海瑞金醫院腫瘤科主任張俊表示,腫瘤的治療觀(guān)念通常是異病異治,而這款藥物卻體現了異病同治的理念:即不同的腫瘤,只要攜帶NTRK特異性靶點(diǎn)突變,就可以使用這個(gè)藥。

  張俊表示,這款新藥屬于靶向治療藥物,腫瘤患者使用前需進(jìn)行相關(guān)基因檢測。他認為,異病同治在腫瘤治療史上是一種理念的革新。但并不是所謂的“神藥”一出來(lái),就把所有腫瘤攻克了,其臨床數據、療效及相關(guān)副作用仍需進(jìn)一步積累驗證。